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Prolia®는 골절 위험이 높은 경우 또는 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없거나 다른 골다공증 치료제로 효과를 보지 못한 경우 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 처방 의약품입니다. 자세히보기

Prolia®는 골절 위험이 큰 남성의 골량 증가를 위한 처방약입니다. 접기

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안전성에 관한 주요 정보

다음과 같은 경우 Prolia®를 사용하지 마십시오:혈중 칼슘이 낮거나 임신 중 또는 임신 계획이 있는 경우(Prolia®가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다) 또는 denosumab이나 Prolia®의 성분에 알러지가 있는 경우.
Prolia®에 대해 알아두어야 할 가장 중요한 정보는 무엇인가요?
Prolia®를 투여받는 경우, XGEVA®는 투여받을 수 없습니다. Prolia®에는 XGEVA® (denosumab)와 동일한 약물이 들어 있습니다.

Prolia® 비용

대부분의 일반 보험 및 메디케어 플랜은 Prolia®를 커버하고 있습니다.

Prolia®의 정가는 6개월마다 한번 치료하는 기준으로 $1,219.06*,† 입니다. 대부분의 환자는 정가를 지불하지 않습니다. 실제 비용은 개인별로 달라집니다. 보험 회사에 문의하십시오.

아래 설명은 귀하의 보험과 가장 유사한 커버리지별 보장내용을 정리한 것입니다.

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Prolia®는 의료 전문가가 투여하는 주사제로 메디케어 파트 B와 메디케어 파트 D 모두에 의해 보장됩니다.

귀하가 지불하는 비은 귀하가 가입한 메디케어 플랜 및 귀하의 주치의가 Prolia®를 유통업체(의료 수당)에서 주문하는지 아니면 약국(약국 급여)에서 구매하는지에 따라 달라지게 됩니다.

Prolia®를 어떻게 구할 수 있는지 주치의에게 문의하십시오

메디케어 파트 B (의료 수당)

메디케어 파트 B로 Prolia® 치료를 받는 환자의 약 77%는 보충 보험 에 가입하고 있으며 6개월마다 $0§ 의 본인부담금을 지불합니다

나머지 23%의 메디케어 파트 B Prolia® 환자는 환자가 선택한 파트 B 플랜에 따라 6개월마다 최대 $212.99§,** 의 본인부담금을 지불합니다

환자는 연 2회 Prolia®에 대한 비용을 지불합니다

이러한 데이터에는 병원 방문이나 Prolia® 투여와 관련된 본인부담금이 포함되어 있지 않습니다

메디케어 파트 D (약국 급여)

메디케어 파트 D 환자의 63%는 6개월마다 $50§,** 미만의 본인부담금을 지불합니다

메디케어 파트 D 환자의 36%는 6개월마다 $50.02-$667.29§,** 의 본인부담금을 지불합니다††

귀하가 지불하는 본인부담금은 귀하가 현재 가입하고 있는 파트 D 혜택의 단계‡‡ 에 따라 연중 내내 달라질 수 있습니다

엑스트라 헬프 (Extra Help)§§ 프로그램 가입 자격이 되신다면 6개월마다 적게는 $3.70 의 본인부담금만 지불하게 됩니다

환자는 연 2회 Prolia®에 대한 비용을 지불합니다

이러한 데이터에는 병원 방문이나 Prolia® 투여와 관련된 본인부담금이 포함되어 있지 않습니다

2차 보험 또는 메디갭으로도 알려진 보충 보험은 메디케어 파트 B를 통해 제공되는 치료의 나머지 20%를 부담하는 데 도움이 됩니다. 보충 보장을 받는 메디케어 환자는 추가 월 보험료를 납부해야 할 수도 있습니다. 본인부담금은 개인별로 달라집니다.
§본 데이터는 2017년 10월부터 2018년 6월 사이 메디케어 청구건을 토대로 하며 귀하의 Prolia® 비용에만 해당됩니다.
**공제액이 높은 보험에 가입한 환자는 Prolia®에 대해 더 많은 본인부담금을 지불해야 할 수도 있습니다.
††나머지 1%는 더 많은 본인부담금을 지불하게 됩니다.
‡‡메디케어 파트 D의 처방약 보장 범위는 4단계로 나뉘어지며 각 단계마다 비용 분담금이 다릅니다. 각각의 단계는 1) 디덕터블, 2) 최초 커버리지, 3) 커버리지 갭, 4) 재난 플랜 입니다.
§§사회보장국(SSA)으로부터 메디케어 처방약 플랜 비용에 대한 추가적인 도움을 받으시려면 https://www.ssa.gov/benefits/medicare/prescriptionhelp를 방문하십시오. 2019년 3월 22일에 액세스함.

Prolia® 코페이 프로그램의 경우 납부액 $25 이하***

Amgen은 일반 보험에 가입한 유자격자에게 Prolia® 코페이 프로그램을 제공합니다. 자세한 옵션 내용은 아래와 같습니다.

Prolia® 코페이 프로그램

(유자격*** 일반 보험 가입 환자의 경우)

  • 프로그램 최대 금액인 매 역년마다 $1,500까지 Prolia® 주사 1대당 $25 이하 지불***
  • 의료 수당 또는 약국 혜택으로 본인부담액(OOP) 비용 절감
  • Prolia®에 대한 공제액, 공동보험 및/또는 공동 지불에 절감액 적용†††
  • 소득 자격 요건 없음
Prolia<sup>®</sup> 코페이 프로그램에 대해 자세히 알아보시려면

***자격 요건 및 제한사항 참조.

본 프로그램과 자격 요건에 대한 자세한 내용은 844-369-9962 로 전화하시거나 proliasupport.com 을 방문하십시오.

†††본 프로그램은 Prolia®의 투여와 관련하여 의사 관련 서비스를 지원하지 않습니다.

Prolia® 코페이 프로그램 선불 MasterCard®는 MasterCard International Incorporated의 라이선스에 따라 Comerica Bank에서 발행합니다. 현금 인출이나 ATM 이용은 불가능합니다. MasterCard는 MasterCard International Incorporated의 등록 상표입니다. 이 카드는 직불 MasterCard를 받는 참여 가맹점에서 프로그램에 따라 보장되는 처방약에 대한 공동 부담금 지불 용도로만 사용할 수 있습니다.

Amgen Safety Net Foundation – 도움이 필요한 환자에게 서비스 제공

Amgen Safety Net Foundation(ASNF)은 재정적 지원을 필요로 하며 보험에 가입하지 않았거나 Prolia®가 보장에서 제외된 보험에 가입한, 자격을 갖춘 환자에게 무료로 Prolia®를 제공하는 독립적인 비영리 환자 지원 프로그램입니다.

*정가는 도매취득가격 또는 WAC라고도 합니다. WAC는 Amgen이 도매업체에 제품을 판매하는 가격입니다. Prolia는 6개월에 한 번씩 의료 전문가가 투여하는 주사제입니다.
출처: AnalySource. 2019년 3월 22일에 액세스함. 추가 의사 투여 비용 또는 약국 요금으로 인해 환자가 더 높은 비용을 지불해야 할 수도 있습니다.
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다음과 같은 경우 Prolia®를 사용하지 마십시오: 혈중 칼슘이 낮거나 임신 중 또는 임신 계획이 있는 경우(Prolia®가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다) 또는 denosumab이나 Prolia®의 성분에 알러지가 있는 경우.

Prolia®에 대해 알아두어야 할 가장 중요한 정보는 무엇인가요?

Prolia®를 투여받는 경우, XGEVA®는 투여받을 수 없습니다. Prolia®에는 XGEVA® (denosumab)와 동일한 약물이 들어 있습니다.

Prolia®는 다음과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다:

심각한 알러지 반응 이 Prolia®를 투여받은 사람들에서 발생한 바 있습니다. 낮은 혈압(저혈압), 호흡 곤란, 목이 조여드는 듯한 느낌, 얼굴이나 입술이나 혀가 부어오름, 발진, 가려움 또는 두드러기 등 심각한 알러지 반응 중 어느 한 증상이라도 나타나면 즉시 의사에게 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.

혈중 칼슘 수치 저하(저칼슘혈증). Prolia®는 혈중 칼슘 수치를 저하시킬 수 있습니다. 혈중 칼슘 수치가 낮은 사람은 치료 중 더 악화할 수 있습니다. Prolia® 투여 전에 저칼슘혈증을 먼저 치료해야 합니다.

의사의 지시에 따라 칼슘 및 비타민 D를 복용하셔서 저칼슘혈증을 예방하십시오.

중증 턱뼈 이상(골괴사증)이 발생할 수 있습니다. 의사는 Prolia®를 시작하기 전에 구강 검사를 해야하며 치과 진료를 추천할 수 있습니다. Prolia® 치료 기간 중 에는 구강을 잘 관리하는 것이 중요합니다.

비전형성 대퇴골 골절. 일부 환자에서 대퇴골에 이상 골절이 발생한 바 있습니다. 고관절, 서혜부 또는 허벅지 등에 새롭거나 평소와 다른 통증의 골절 증상을 보였습니다.

Prolia® 중단 후, 척추뼈 골절을 포함한 뼈의 골절 위험 증가. Prolia® 치료를 중단하면 척추뼈를 포함한 뼈의 골절 위험이 증가합니다. 이미 한 개의 척추뼈 골절을 가지고 있는 경우, 한 개 이상의 척추뼈가 골절될 위험이 증가합니다. 의사와 상의없이 Prolia® 투여를 중단하지 마십시오. Prolia® 투여를 중단했다면, 귀하께서 복용할 수 있는 다른 약이 있는지 의사와 상의하십시오.

심각한 감염 피부, 아랫배(하복부), 방광 또는 귀에 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 또한, Prolia®를 투약받은 사람들에게 감염에 의한 심장 내막염(심내막염)이 더 흔하게 발생할 수 있습니다. 병원 치료가 필요할 수도 있습니다.

Prolia®는 감염에 대한 신체 저항력에 영향을 미칠 수 있는 의약품입니다. 면역 시스템이 약해져 있거나 면역 시스템에 영향을 줄 수 있는 다른 약을 복용하고 있다면 심각한 감염으로 발전할 수 있는 위험이 증가합니다.

피부 질환 피부 염증(피부염), 발진 및 습진 등의 피부 질환이 보고된 바 있습니다.

뼈, 관절 또는 근육의 통증. Prolia®를 투여받는 일부 사람들에서 뼈, 관절 또는 근육에 심한 통증이 발생합니다.

Prolia® 복용 전에, 다음 사항을 포함한 모든 의학적 상태에 대해 의사에게 알리십시오:

Prolia®의 잠재적 부작용은 무엇인가요?

Prolia®의 장기간 사용으로 인해 골절된 뼈가 느리게 치유되는지는 알려진 바가 없습니다. 폐경 후 골다공증 치료를 받고 있는 여성들에게 가장 흔한 Prolia®의 부작용은 요통, 팔 및 다리 통증, 고콜레스테롤 혈증, 근육통, 그리고 방광염입니다.

이러한 것들이 Prolia®의 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언은 의사와 상의하십시오.

처방약의 부정적인 부작용은 식품의약청(FDA)에 보고할 것을 권장합니다. www.fda.gov/medwatch 를 방문하시거나, 1‑800‑FDA‑1088 로 전화하십시오.

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Prolia®는 골절 위험이 높은 경우 또는 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없거나 다른 골다공증 치료제로 효과를 보지 못한 경우 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 처방 의약품입니다.

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