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Prolia®는 골절 위험이 높은 경우 또는 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없거나 다른 골다공증 치료제로 효과를 보지 못한 경우 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 처방 의약품입니다. 자세히보기

Prolia®는 골절 위험이 큰 남성의 골량 증가를 위한 처방약입니다. 접기

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안전성에 관한 주요 정보

다음과 같은 경우 Prolia®를 사용하지 마십시오:혈중 칼슘이 낮거나 임신 중 또는 임신 계획이 있는 경우(Prolia®가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다) 또는 denosumab이나 Prolia®의 성분에 알러지가 있는 경우.
Prolia®에 대해 알아두어야 할 가장 중요한 정보는 무엇인가요?
Prolia®를 투여받는 경우, XGEVA®는 투여받을 수 없습니다. Prolia®에는 XGEVA® (denosumab)와 동일한 약물이 들어 있습니다.

폐경 후 골다공증을 위한 Prolia®

골절 위험이 높은 폐경 후 골다골증을 겪고 있는 여성을 위해:

Prolia®의 입증된 효과:

  • 척추, 고관절 및 기타 뼈의 골절 위험이 현저하게 감소
  • 골밀도 증가에 도움
  • 매 6개월마다 1회의 주사로 뼈를 더 튼튼하게 함

Prolia® 치료 기간 동안, 의사의 지시에 따라 칼슘 및 비타민 D를 복용해야 합니다. Prolia® 치료를 중단하면 척추뼈를 포함한, 뼈의 골절 위험이 증가합니다. 의사와 상의없이 Prolia® 투여를 중단하지 마십시오.

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Prolia®는 다음 경우와 같은 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 처방 의약품입니다:

  • 골절 위험이 높은 경우
  • 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없거나 다른 골다공증 치료제로 효과를 보지 못한 경우

Prolia®이 누구에게나 적합한 것은 아닙니다. 다음과 같은 경우 Prolia®를 사용하지 마십시오: 혈중 칼슘 수치가 낮거나 임신 중 또는 임신 계획이 있는 경우(Prolia®가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다) 또는 denosumab이나 Prolia®의 성분에 알러지가 있는 경우.

Prolia®는 2010년부터 폐경 후 골다공증 여성의 치료에 사용되었습니다.

Prolia®에 관한 정보

3년 간 Prolia®를 사용한 여성들은 새로운 척추 골절 위험이 68% 감소되었습니다.

  • 3년 간의 연구를 통해, Prolia®로 치료받지 않은 여성은 Prolia®로 치료받은 여성(2.3%)에 비해 더 많은 새로운 척추 골절(7.2%)을 겪는다는 것이 밝혀졌습니다.
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*연구는 Prolia® 또는 위약(약이 들어 있지 않은 처치)을 투여 받은 총 7,393 명의 환자로 구성되었습니다.

뼈를 더 튼튼하게 하고 싶으세요?
의사와 상담하셔서 Prolia®가 귀하께 적합한지 알아보십시오.

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폐경 후 골다공증과 Prolia®가 어떻게 도움이 되는지에 대해 자세히 알아보세요

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Prolia® 가 경구용 알약과 다른점

Prolia®는 알약이 아니므로 식도를 통해 내려가거나 위를 통과하지 않습니다. Prolia®는 경구용 골다공증 알약의 복용을 꺼리거나 알약이 잘 작용되지 않는 환자에게 하나의 옵션이 될 수 있습니다.

Prolia®는 담당의사 진료실에서 매 6개월 마다 1회 주사로 투약하는, 최초이자 유일한 폐경 후 골다공증 처방 의약품입니다.

Prolia® 치료 기간 동안, 의사의 지시에 따라 칼슘 및 비타민 D를 복용해야 합니다.
Prolia® 치료를 중단하면 척추뼈를 포함한, 뼈의 골절 위험이 증가합니다.
의사와 상의없이 Prolia® 투여를 중단하지 마십시오.

의사에게 문의할 사항

Questions
  • 뼈를 강화하고 보호하기 위해 무엇을 더 할 수 있을까요?
  • 제 마지막 골밀도 스캔 결과를 알 수 있을까요?
  • 제 마지막 골밀도 스캔 결과 또는 T-스코어가 의미하는 바는 무엇입니까?
  • 지금 받고 있는 치료 요법으로 제 뼈는 튼튼해지고 있나요?
  • 투약 후에 제 목이 화끈거리거나 입에서 신맛이 납니다. 다른 방법이 있을까요?
  • Prolia® 가 저한테 잘 맞을까요?

뼈를 더 튼튼하게 하고 싶으세요?
Prolia®가 귀하에게 적합한지 의사와 상의하십시오.

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다음과 같은 경우 Prolia®를 사용하지 마십시오: 혈중 칼슘이 낮거나 임신 중 또는 임신 계획이 있는 경우(Prolia®가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다) 또는 denosumab이나 Prolia®의 성분에 알러지가 있는 경우.

Prolia®에 대해 알아두어야 할 가장 중요한 정보는 무엇인가요?

Prolia®를 투여받는 경우, XGEVA®는 투여받을 수 없습니다. Prolia®에는 XGEVA® (denosumab)와 동일한 약물이 들어 있습니다.

Prolia®는 다음과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다:

심각한 알러지 반응 이 Prolia®를 투여받은 사람들에서 발생한 바 있습니다. 낮은 혈압(저혈압), 호흡 곤란, 목이 조여드는 듯한 느낌, 얼굴이나 입술이나 혀가 부어오름, 발진, 가려움 또는 두드러기 등 심각한 알러지 반응 중 어느 한 증상이라도 나타나면 즉시 의사에게 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.

혈중 칼슘 수치 저하(저칼슘혈증). Prolia®는 혈중 칼슘 수치를 저하시킬 수 있습니다. 혈중 칼슘 수치가 낮은 사람은 치료 중 더 악화할 수 있습니다. Prolia® 투여 전에 저칼슘혈증을 먼저 치료해야 합니다.

의사의 지시에 따라 칼슘 및 비타민 D를 복용하셔서 저칼슘혈증을 예방하십시오.

중증 턱뼈 이상(골괴사증)이 발생할 수 있습니다. 의사는 Prolia®를 시작하기 전에 구강 검사를 해야하며 치과 진료를 추천할 수 있습니다. Prolia® 치료 기간 중 에는 구강을 잘 관리하는 것이 중요합니다.

비전형성 대퇴골 골절. 일부 환자에서 대퇴골에 이상 골절이 발생한 바 있습니다. 고관절, 서혜부 또는 허벅지 등에 새롭거나 평소와 다른 통증의 골절 증상을 보였습니다.

Prolia® 중단 후, 척추뼈 골절을 포함한 뼈의 골절 위험 증가. Prolia® 치료를 중단하면 척추뼈를 포함한 뼈의 골절 위험이 증가합니다. 이미 한 개의 척추뼈 골절을 가지고 있는 경우, 한 개 이상의 척추뼈가 골절될 위험이 증가합니다. 의사와 상의없이 Prolia® 투여를 중단하지 마십시오. Prolia® 투여를 중단했다면, 귀하께서 복용할 수 있는 다른 약이 있는지 의사와 상의하십시오.

심각한 감염 피부, 아랫배(하복부), 방광 또는 귀에 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 또한, Prolia®를 투약받은 사람들에게 감염에 의한 심장 내막염(심내막염)이 더 흔하게 발생할 수 있습니다. 병원 치료가 필요할 수도 있습니다.

Prolia®는 감염에 대한 신체 저항력에 영향을 미칠 수 있는 의약품입니다. 면역 시스템이 약해져 있거나 면역 시스템에 영향을 줄 수 있는 다른 약을 복용하고 있다면 심각한 감염으로 발전할 수 있는 위험이 증가합니다.

피부 질환 피부 염증(피부염), 발진 및 습진 등의 피부 질환이 보고된 바 있습니다.

뼈, 관절 또는 근육의 통증. Prolia®를 투여받는 일부 사람들에서 뼈, 관절 또는 근육에 심한 통증이 발생합니다.

Prolia® 복용 전에, 다음 사항을 포함한 모든 의학적 상태에 대해 의사에게 알리십시오:

Prolia®의 잠재적 부작용은 무엇인가요?

Prolia®의 장기간 사용으로 인해 골절된 뼈가 느리게 치유되는지는 알려진 바가 없습니다. 폐경 후 골다공증 치료를 받고 있는 여성들에게 가장 흔한 Prolia®의 부작용은 요통, 팔 및 다리 통증, 고콜레스테롤 혈증, 근육통, 그리고 방광염입니다.

이러한 것들이 Prolia®의 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언은 의사와 상의하십시오.

처방약의 부정적인 부작용은 식품의약청(FDA)에 보고할 것을 권장합니다. www.fda.gov/medwatch 를 방문하시거나, 1‑800‑FDA‑1088 로 전화하십시오.

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Prolia®는 골절 위험이 높은 경우 또는 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없거나 다른 골다공증 치료제로 효과를 보지 못한 경우 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 처방 의약품입니다.

Prolia®는 골절 위험이 큰 남성의 골량 증가를 위한 처방약입니다.

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