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Prolia®는 골절 위험이 높은 경우 또는 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없거나 다른 골다공증 치료제로 효과를 보지 못한 경우 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 처방 의약품입니다. 자세히보기

Prolia®는 골절 위험이 큰 남성의 골량 증가를 위한 처방약입니다. 접기

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안전성에 관한 주요 정보

다음과 같은 경우 Prolia®를 사용하지 마십시오:혈중 칼슘이 낮거나 임신 중 또는 임신 계획이 있는 경우(Prolia®가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다) 또는 denosumab이나 Prolia®의 성분에 알러지가 있는 경우.
Prolia®에 대해 알아두어야 할 가장 중요한 정보는 무엇인가요?
Prolia®를 투여받는 경우, XGEVA®는 투여받을 수 없습니다. Prolia®에는 XGEVA® (denosumab)와 동일한 약물이 들어 있습니다.

남성 골다공증

Asian man

의사에게 키를 측정해달라고 하십시오


일부 남성들은 나이가 들면서 키가 줄어들 수 있습니다. 그러나, 지난 1년 간, 키가 1인치 이상 줄어들었다면 남성 골다공증에 대해 의사와 상의할 때입니다.

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남성도 골다공증에 걸릴수 있으며,
골절위험이 높습니다

미국내 1천 2백만 명의 남성들이 골다공증에 걸릴 위험이 있다고 추산됩니다.
이것이 남성 골다공증에 관해 의사와 상담하는 것이 중요한 이유입니다.

남성 골다공증은 많은 여성이 가지고 있는 파괴적인 뼈 질환과 실제로 같은 것입니다. 뼈를 얇아지게 하고 잘 부서지게 합니다.

결과적으로, 뼈가 약해지고 손상되기 쉽게 됩니다. 예, 그렇습니다. 그래서, 척추 뼈가 손상되어 키가 줄어들 수 있습니다.

사실, 미국 골다공증 재단에 의하면, 남성 골다공증을 유발하는 사항은, 골다공증 가족력, 골밀도, 그리고, 낮은 테스토스테론과 에스트로겐 수치 입니다. 그러나 남성들은 좀처럼 진단을 받지 않으며 , 종종 뼈가 골절될 때 까지 골다공증이 있다는 것을 알지 못합니다.

Normal Bone

정상적인 뼈

Osteoporosis Bone

골다공증 뼈

출처: David W. Dempster 박사가 제공한 뼈 영상, 2000년, 동의하에 출판함.

T-Score

T-점수

골밀도를 측정하는 제일 일반적인 방법은 DXA (dual-energy x-ray absorptiometry)스캔입니다. DXA 스캔은 (간혹 ‘Dexa’ 스캔이라고도 함) 빠르고, 정확하며 고통이 없으면서도 최소의 방사선을 사용합니다. DXA 스캔은 귀하의 골절 위험을 측정할 수 있도록 도움을 주는 T-점수를 의사에게 제공합니다.

T-점수가 -2.5 이하면 골다공증으로 정의됩니다. 점수가 낮을수록 뼈가 더 약한 것이며, 골절 위험은 더 높아집니다.

골밀도(DXA) 스캔은 누가 받아야 하나요?

미국 골다공증 재단은 다음 사항에 해당 되는 남성들에게 골밀도(DXA) 스캔을 권장합니다:

70+ icon

70세 이상의 연령

50+ icon Korean

50세 이상이고, 키가 줄어드는 증상, 성인이 된후 골절, 골다공증 가족력 또는 낮은 테스토스테론, 에스트로겐 수치와 같은 위험 요인을 갖고 있는 경우

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(전립선 암에 대한 화학 요법이나 방사선 치료와 같은) 치료를 받고 있거나 뼈를 약화시키는 상황에 처해 있는 모든 연령대의 남성



현재 골다공증 약을 드시고 계시다면, 뼈의 강도를 측정하기 위해 매 2년마다 DXA 스캔을 받아야 합니다.

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남성 골다공증 치료법
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다음과 같은 경우 Prolia®를 사용하지 마십시오: 혈중 칼슘이 낮거나 임신 중 또는 임신 계획이 있는 경우(Prolia®가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다) 또는 denosumab이나 Prolia®의 성분에 알러지가 있는 경우.

Prolia®에 대해 알아두어야 할 가장 중요한 정보는 무엇인가요?

Prolia®를 투여받는 경우, XGEVA®는 투여받을 수 없습니다. Prolia®에는 XGEVA® (denosumab)와 동일한 약물이 들어 있습니다.

Prolia®는 다음과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다:

심각한 알러지 반응 이 Prolia®를 투여받은 사람들에서 발생한 바 있습니다. 낮은 혈압(저혈압), 호흡 곤란, 목이 조여드는 듯한 느낌, 얼굴이나 입술이나 혀가 부어오름, 발진, 가려움 또는 두드러기 등 심각한 알러지 반응 중 어느 한 증상이라도 나타나면 즉시 의사에게 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.

혈중 칼슘 수치 저하(저칼슘혈증). Prolia®는 혈중 칼슘 수치를 저하시킬 수 있습니다. 혈중 칼슘 수치가 낮은 사람은 치료 중 더 악화할 수 있습니다. Prolia® 투여 전에 저칼슘혈증을 먼저 치료해야 합니다.

의사의 지시에 따라 칼슘 및 비타민 D를 복용하셔서 저칼슘혈증을 예방하십시오.

중증 턱뼈 이상(골괴사증)이 발생할 수 있습니다. 의사는 Prolia®를 시작하기 전에 구강 검사를 해야하며 치과 진료를 추천할 수 있습니다. Prolia® 치료 기간 중 에는 구강을 잘 관리하는 것이 중요합니다.

비전형성 대퇴골 골절. 일부 환자에서 대퇴골에 이상 골절이 발생한 바 있습니다. 고관절, 서혜부 또는 허벅지 등에 새롭거나 평소와 다른 통증의 골절 증상을 보였습니다.

Prolia® 중단 후, 척추뼈 골절을 포함한 뼈의 골절 위험 증가. Prolia® 치료를 중단하면 척추뼈를 포함한 뼈의 골절 위험이 증가합니다. 이미 한 개의 척추뼈 골절을 가지고 있는 경우, 한 개 이상의 척추뼈가 골절될 위험이 증가합니다. 의사와 상의없이 Prolia® 투여를 중단하지 마십시오. Prolia® 투여를 중단했다면, 귀하께서 복용할 수 있는 다른 약이 있는지 의사와 상의하십시오.

심각한 감염 피부, 아랫배(하복부), 방광 또는 귀에 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 또한, Prolia®를 투약받은 사람들에게 감염에 의한 심장 내막염(심내막염)이 더 흔하게 발생할 수 있습니다. 병원 치료가 필요할 수도 있습니다.

Prolia®는 감염에 대한 신체 저항력에 영향을 미칠 수 있는 의약품입니다. 면역 시스템이 약해져 있거나 면역 시스템에 영향을 줄 수 있는 다른 약을 복용하고 있다면 심각한 감염으로 발전할 수 있는 위험이 증가합니다.

피부 질환 피부 염증(피부염), 발진 및 습진 등의 피부 질환이 보고된 바 있습니다.

뼈, 관절 또는 근육의 통증. Prolia®를 투여받는 일부 사람들에서 뼈, 관절 또는 근육에 심한 통증이 발생합니다.

Prolia® 복용 전에, 다음 사항을 포함한 모든 의학적 상태에 대해 의사에게 알리십시오:

Prolia®의 잠재적 부작용은 무엇인가요?

Prolia®의 장기간 사용으로 인해 골절된 뼈가 느리게 치유되는지는 알려진 바가 없습니다. 폐경 후 골다공증 치료를 받고 있는 여성들에게 가장 흔한 Prolia®의 부작용은 요통, 팔 및 다리 통증, 고콜레스테롤 혈증, 근육통, 그리고 방광염입니다.

이러한 것들이 Prolia®의 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언은 의사와 상의하십시오.

처방약의 부정적인 부작용은 식품의약청(FDA)에 보고할 것을 권장합니다. www.fda.gov/medwatch 를 방문하시거나, 1‑800‑FDA‑1088 로 전화하십시오.

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Prolia®는 골절 위험이 높은 경우 또는 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없거나 다른 골다공증 치료제로 효과를 보지 못한 경우 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 처방 의약품입니다.

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