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Prolia® 是一種增加骨量的處方藥,用於治療患有骨質疏鬆症,並有高骨折風險的男性。閱讀更少

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重要安全資訊

請勿使用Prolia®,如果您: 有低血鈣;已懷孕或準備懷孕,因為Prolia® 可能會傷害您的胎兒;或者對狄諾塞麥(denosumab)或Prolia® 的任何成分過敏。
對於 Prolia® 我應該要知道的最重要資訊是什麼?
如果您接受 Prolia®,就不應該接受 XGEVA®。Prolia® 與 XGEVA®含有相同的藥物(denosumab)。

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請勿使用Prolia®,如果您: 有低血鈣;已懷孕或準備懷孕,因為Prolia® 可能會傷害您的胎兒;或者對(denosumab)或Prolia® 的任何成分過敏。

對於 Prolia® 我應該要知道的最重要資訊是什麼?

如果您接受 Prolia®,就不應該接受 XGEVA®。Prolia® 與 XGEVA®含有相同的藥物(denosumab)。

Prolia® 可引起嚴重副作用:

有 Prolia® 使用者出現過嚴重的過敏反應。如果您有嚴重過敏反應的任何症狀,包括低血壓;呼吸困難;喉嚨緊繃;面部、嘴唇或舌頭腫脹;皮疹;瘙癢;或蕁麻疹,應立即致電醫生或到就近的急診室。

低血鈣症。Prolia® 會降低您血液中的鈣水平。如果您有低血鈣症,可能會在治療期間惡化。在接受 Prolia® 以前,必須先治療您的低血鈣症。

按醫生囑咐服用鈣和維他命 D 能有助預防低血鈣症。

可能會發生嚴重的下顎骨問題(骨壞死)。在您開始 Prolia®治療以前,醫生應該檢查您的口腔,並可能會讓您去看牙醫。您在接受 Prolia® 治療期間,務必保持良好的口腔護理。

不尋常的大腿骨折。有些人的大腿骨會出現不尋常的骨折。骨折的症狀包括髖部、腹股溝或大腿出現新的或不尋常的疼痛。

停止使用 Prolia® 後的骨骼斷折風險增加,包括脊柱骨折。 在您的 Prolia® 治療停止後,您發生骨骼斷折,包括脊柱骨折的風險會增加。如果您的脊柱已經有過骨折,脊柱發生超過一處骨折的風險則會增加。在未諮詢醫生以前,請勿停用 Prolia®。如果您的 Prolia® 治療已經停止,請諮詢醫生您可以服用哪些其他藥物。

嚴重感染 可能會發生在您的皮膚、下腹部、膀胱或耳部。使用 Prolia® 者也可能會更常發生因感染引起的心臟內膜炎症。您可能要到醫院接受治療。

Prolia® 是一種可能會影響您身體抵抗感染的能力的藥物。免疫系統減弱或服用了影響免疫系統的藥物的人,可能會有更大風險發生嚴重感染。

有患者報告出現皮膚問題如皮膚發炎、皮疹和濕疹。

骨骼、關節或肌肉疼痛。部分 Prolia® 使用者出現嚴重骨骼、關節或肌肉疼痛。

在接受 Prolia® 以前,應告訴醫生您的所有健康狀況,包括如果您:

Prolia® 可能會有哪些副作用?

尚未知道長時間使用 Prolia® 會否引致骨折的癒合緩慢。對於接受停經後骨質疏鬆症治療的女性,Prolia® 最常見的副作用為背部疼痛、手臂和腿部疼痛、高膽固醇,肌肉疼痛,以及膀胱感染。Prolia® 在男性身上最常見的副作用為背部疼痛、關節疼痛和普通感冒(流鼻水或喉嚨痛)。

上述並非 Prolia® 的全部副作用。請致電您的醫生徵求有關副作用的醫療建議。

我們鼓勵您向 FDA 報告處方藥的不良副作用。請瀏覽 www.fda.gov/medwatch,或致電1‑800‑FDA‑1088

適應症

Prolia® 是一種用於治療女性停經後骨質疏鬆症的處方藥,適用於有高骨折風險的女性,或她們不能使用另一種骨質疏鬆症藥物,或者其他骨質疏鬆症藥物效果不佳。

Prolia® 是一種增加骨量的處方藥,用於治療患有骨質疏鬆症,並有高骨折風險的男性。

請參閱 Prolia® 完整處方資訊用藥指南