Prolia^® 適用於停經後骨質疏鬆症

請勿使用Prolia^®，如果您： 有低血鈣；已懷孕或準備懷孕，因為Prolia^® 可能會傷害您的胎兒；或者對（denosumab）或Prolia^® 的任何成分過敏。

對於 Prolia^® 我應該要知道的最重要資訊是什麼？

如果您接受 Prolia^®，就不應該接受 XGEVA®。Prolia^® 與 XGEVA®含有相同的藥物（denosumab）。

Prolia^® 可引起嚴重副作用：

有 Prolia^® 使用者出現過嚴重的過敏反應。如果您有嚴重過敏反應的任何症狀，包括低血壓；呼吸困難；喉嚨緊繃；面部、嘴唇或舌頭腫脹；皮疹；瘙癢；或蕁麻疹，應立即致電醫生或到就近的急診室。

低血鈣症。Prolia^® 會降低您血液中的鈣水平。如果您有低血鈣症，可能會在治療期間惡化。在接受 Prolia^® 以前，必須先治療您的低血鈣症。

按醫生囑咐服用鈣和維他命 D 能有助預防低血鈣症。

可能會發生嚴重的下顎骨問題（骨壞死）。在您開始 Prolia^®治療以前，醫生應該檢查您的口腔，並可能會讓您去看牙醫。您在接受 Prolia^® 治療期間，務必保持良好的口腔護理。

不尋常的大腿骨折。有些人的大腿骨會出現不尋常的骨折。骨折的症狀包括髖部、腹股溝或大腿出現新的或不尋常的疼痛。

停止使用 Prolia^® 後的骨骼斷折風險增加，包括脊柱骨折。 在您的 Prolia^® 治療停止後，您發生骨骼斷折，包括脊柱骨折的風險會增加。如果您的脊柱已經有過骨折，脊柱發生超過一處骨折的風險則會增加。在未諮詢醫生以前，請勿停用 Prolia^®。如果您的 Prolia^® 治療已經停止，請諮詢醫生您可以服用哪些其他藥物。

嚴重感染 可能會發生在您的皮膚、下腹部、膀胱或耳部。使用 Prolia^® 者也可能會更常發生因感染引起的心臟內膜炎症。您可能要到醫院接受治療。

Prolia^® 是一種可能會影響您身體抵抗感染的能力的藥物。免疫系統減弱或服用了影響免疫系統的藥物的人，可能會有更大風險發生嚴重感染。

有患者報告出現皮膚問題如皮膚發炎、皮疹和濕疹。

骨骼、關節或肌肉疼痛。部分 Prolia^® 使用者出現嚴重骨骼、關節或肌肉疼痛。

在接受 Prolia^® 以前，應告訴醫生您的所有健康狀況，包括如果您：

• 正在服用 XGEVA® 藥物（denosumab）
• 有低血鈣症
• 不能每天攝取鈣和維他命 D
• 做過副甲狀腺或甲狀腺（位於頸部的內分泌腺）手術
• 被告知您的胃或腸道吸收礦物質時有困難（吸收不良症候群）
• 有腎臟問題或正在洗腎
• 正在服用能降低血鈣水平的藥物
• 準備進行牙科手術或拔牙
• 已懷孕或準備懷孕

  針對育齡女性：

  • 開始使用 Prolia^® 前，您的醫療保健提供者應該對您進行妊娠試驗。
  • 您應該在 Prolia^® 治療期間，並在接受最後一劑 Prolia^® 後至少 5 個月內使用有效的避孕方法。
  • 如果您在使用 Prolia^® 期間懷孕，請立即告訴您的醫生。
• 正在授乳或準備授乳

Prolia^® 可能會有哪些副作用？

尚未知道長時間使用 Prolia^® 會否引致骨折的癒合緩慢。對於接受停經後骨質疏鬆症治療的女性，Prolia^® 最常見的副作用為背部疼痛、手臂和腿部疼痛、高膽固醇，肌肉疼痛，以及膀胱感染。Prolia^® 在男性身上最常見的副作用為背部疼痛、關節疼痛和普通感冒（流鼻水或喉嚨痛）。

上述並非 Prolia^® 的全部副作用。請致電您的醫生徵求有關副作用的醫療建議。

我們鼓勵您向 FDA 報告處方藥的不良副作用。請瀏覽 www.fda.gov/medwatch，或致電1‑800‑FDA‑1088。

Prolia^® 是一種用於治療女性停經後骨質疏鬆症的處方藥物，適用於有高骨折風險，或不能使用另一種骨質疏鬆症藥物，或使用其他骨質疏鬆症藥物效果不佳的女性。

Prolia^® 是一種增加骨量的處方藥物，用於患有骨質疏鬆症，並具高骨折風險的男性。

請參閱 Prolia^® 完整處方資訊及用藥指南。